La Resolución Ministerial N° 607-2024/MINSA, publicada en septiembre de 2024, introduce nuevas regulaciones para el registro y control de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
Aunque busca mejorar la seguridad sanitaria, esta normativa trae desafíos para las boticas y farmacias.
En este artículo, exploraremos los impactos negativos en estos negocios y proponemos estrategias prácticas para afrontar los cambios sin afectar sus ingresos.
IMPACTOS NEGATIVOS PARA BOTICAS Y FARMACIAS
1 Incremento de costos operativos:
Los nuevos requisitos para el registro y validación de dispositivos médicos, como pruebas rápidas y glucómetros, aumentan los costos de adquisición para los distribuidores.
Esto puede traducirse en precios más altos para las farmacias y, potencialmente, para los consumidores finales, afectando la competitividad del negocio.
2 Disminución de la oferta de productos:
La clasificación por niveles de riesgo y el monitoreo post-comercialización pueden limitar la disponibilidad de ciertos dispositivos esenciales, especialmente aquellos de bajo costo y alta rotación.
Esto puede generar desabastecimiento y pérdida de clientes, quienes buscarán alternativas en otros establecimientos.
3 Exigencias tecnológicas y administrativas:
La obligación de utilizar plataformas digitales centralizadas para el registro y monitoreo representa un reto para pequeñas boticas que no cuentan con personal capacitado o infraestructura adecuada, aumentando la carga administrativa y los riesgos de errores.
4 Riesgo de sanciones:
La vigilancia estricta y las sanciones por incumplimiento, como multas o el retiro de productos, podrían impactar gravemente las operaciones y la reputación de las farmacias, especialmente si no logran adaptarse.
ESTRATEGIAS PARA ENFRENTAR LOS IMPACTOS
Aunque la Resolución Ministerial N° 607-2024/MINSA plantea desafíos significativos para las boticas y farmacias, es posible mitigar sus efectos negativos mediante estrategias bien planificadas y ejecutadas.
Aquí algunas recomendaciones:
1.- Alianzas estratégicas con distribuidores confiables:
Trabaje con proveedores que ofrezcan dispositivos médicos registrados y cumplan con los nuevos requisitos, los cuales garantizan productos regulados y asesoría técnica, pueden ser aliados clave para minimizar riesgos y mantener la oferta de productos.
2.- Diversificación del portafolio:
Amplíe su gama de productos hacia categorías menos reguladas, como fitoterapia, suplementos nutricionales y productos de cuidado personal.
Esto no solo reduce la dependencia de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, sino que también atrae a una clientela más diversa.
3.- Capacitación constante del personal:
Invierta en la formación de su equipo para que esté familiarizado con la normativa y pueda manejar plataformas digitales de registro.
Esto evitará errores que podrían derivar en sanciones y mejorará la eficiencia administrativa.
4.- Optimización del inventario
Monitoree de cerca su stock de dispositivos médicos para evitar sobrecompras de productos que puedan quedar obsoletos o requerir ajustes regulatorios.
5.- Estrategias de marketing y fidelización
Utilice redes sociales, campañas de correo electrónico y promociones para informar a sus clientes sobre la calidad y seguridad de los productos que ofrece.
Resaltar su compromiso con el cumplimiento normativo puede generar confianza y lealtad.
6.- Asesoría legal y técnica especializada
Consulte regularmente con expertos en regulación sanitaria para asegurarse de que sus operaciones cumplen con la ley y para identificar oportunidades dentro del marco normativo.
Implementar estas estrategias permitirá a las boticas y farmacias enfrentar los cambios con mayor resiliencia, asegurando su estabilidad económica y operativa.
CONCLUSIÓN
La Resolución N° 607-2024/MINSA representa un desafío significativo para las boticas y farmacias, pero con una planificación adecuada y la implementación de estrategias efectivas, es posible mitigar su impacto.
Adaptarse a los cambios regulatorios no solo ayudará a cumplir con la ley, sino que también permitirá que estos negocios se consoliden como opciones confiables para sus clientes.
Ahora más que nunca, la innovación y la preparación son claves para enfrentar un entorno regulatorio en evolución
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Ministerio de Salud del Perú. (2024). Resolución Ministerial N° 607-2024/MINSA: Publicación del proyecto de Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
2. Grupo Montt. (2024). Resolución Ministerial N° 607-2024/MINSA: Nueva normativa sobre el registro y control de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.}
3. Diario El Peruano. (2024). Resolución Ministerial N° 607-2024/MINSA: Disponen la publicación del proyecto de Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
